Axsome Therapeutics：阿尔茨海默病扩展可能推动 AXSM 走高

Axsome Therapeutics (AXSM) 凭借其旗舰药物 Auvelity 引起了广泛关注，该药物最初于 2022 年获批用于重度抑郁症。到 2025 年，该药物年销售额已超过 5 亿美元。如今，Axsome 正在将 Auvelity 扩展至新适应症：阿尔茨海默病相关的激越症状。4 月，FDA 批准 Auvelity 用于该病症，使其成为首个用于阿尔茨海默病相关激越的非抗精神病药物。公司于 6 月针对这一新适应症推出了该药物。

早期数据令人鼓舞。第二季度，Auvelity 实现了 1.803 亿美元的销售额，同比增长 51%。更重要的是，在阿尔茨海默病上市后的前八周内，65 岁及以上人群的新患者起始数较上一季度跃升了 126%。这表明来自先前选择有限的患者群体的强劲需求。

Axsome 一直在为此次扩展做准备。公司将销售团队从约 300 名代表增加到 600 多名，以覆盖精神科医生、神经科医生、老年病专家和初级保健医生。保险覆盖也很强劲，约 89% 的受保人群可以使用 Auvelity。管理层认为，该药物最终可能达到 80 亿美元的峰值年销售额，大致平均分布在抑郁症和阿尔茨海默病激越之间。

除 Auvelity 外，Axsome 还有另外两款商业产品：用于日间过度嗜睡的 Sunosi 和用于偏头痛的 Symbravo。Sunosi 第二季度收入为 3580 万美元，而 Symbravo 虽然仅产生 230 万美元收入，但处方量环比增长了 30%。研发管线包括用于发作性睡病的 AXS-12（预计 FDA 于 2027 年 5 月做出决定）和用于纤维肌痛的 AXS-14，后者已产生积极的 III 期结果。管理层计划到 2030 年每年提交一份新的 FDA 药物申请。

阿尔茨海默病激越市场对 Axsome 来说是一个重大机遇。激越是照护者最难管理的症状之一，目前的治疗通常涉及抗精神病药物，而这些药物带有严重的副作用。作为首个获批用于该病症的非抗精神病药物，Auvelity 在需求严重未满足的领域拥有先发优势。老年患者新起始数增长 126%，表明医生正在迅速采用该药物。

如果 Auvelity 继续获得吸引力，到 2030 年它可能成为一个价值数十亿美元的产品系列。Axsome 管理层估计峰值销售额为 80 亿美元，其中一半来自阿尔茨海默病激越。虽然这是公司估计而非保证，但早期的上市指标支持这一潜力。销售团队的扩展和高保险覆盖率进一步为该药物的成功奠定了基础。

然而，公司为商业化其药物投入了大量资金。第二季度，销售、一般和管理费用为 2.081 亿美元，尽管产品收入为 2.184 亿美元，仍导致净亏损 5130 万美元。如果 Auvelity 的销售继续扩大，这些支出是合理的，但如果阿尔茨海默病上市表现不佳，则会带来风险。投资者应关注公司的盈利路径，因为持续亏损可能给股价带来压力。

除 Auvelity 外，Axsome 的研发管线提供了额外的增长机会。AXS-12 可能在 2027 年获批，以及 AXS-14 在纤维肌痛方面的积极 III 期结果，提供了多个成功机会。即使其中少数项目成功，Axsome 也可能从单一产品公司发展为多元化的神经科学制药公司。这种多元化可以减少对 Auvelity 的依赖，创造多个收入来源，提升公司的长期价值。