Axsome Therapeutics：阿茲海默症擴張可能推動 AXSM 走高

Axsome Therapeutics (AXSM) 憑藉其旗艦藥物 Auvelity 引起關注，該藥物最初於 2022 年獲批用於重度抑鬱症。到 2025 年，該藥物年銷售額已超過 5 億美元。如今，Axsome 正將 Auvelity 擴展到一個新適應症：與阿茲海默症相關的躁動。4 月，FDA 批准 Auvelity 用於該病症，使其成為首個非抗精神病類的阿茲海默症相關躁動治療藥物。公司於 6 月針對這一新適應症推出了該藥物。

早期數據令人鼓舞。第二季度，Auvelity 實現銷售額 1.803 億美元，同比增長 51%。更重要的是，在阿茲海默症上市後的頭八週內，65 歲及以上人群的新患者起始數較上一季度躍升了 126%。這表明來自先前選擇有限的患者群體的強勁需求。

Axsome 一直在為此次擴張做準備。公司將銷售團隊從約 300 名代表增加到超過 600 名，以覆蓋精神科醫生、神經科醫生、老年病專家和初級保健醫生。保險覆蓋也很強勁，約 89% 的參保人群可以使用 Auvelity。管理層認為，該藥物最終可能達到 80 億美元的峰值年銷售額，抑鬱症和阿茲海默症躁動大致各佔一半。

除 Auvelity 外，Axsome 還有另外兩款商業產品：用於日間過度嗜睡的 Sunosi 和用於偏頭痛的 Symbravo。Sunosi 第二季度收入為 3580 萬美元，而 Symbravo 雖然僅產生 230 萬美元收入，但處方量環比增長了 30%。研發管線包括用於發作性睡病的 AXS-12（FDA 預計於 2027 年 5 月做出決定）和用於纖維肌痛的 AXS-14，後者已產生積極的 III 期結果。管理層的目標是到 2030 年每年提交一份新的 FDA 藥物申請。

阿茲海默症躁動市場對 Axsome 而言代表著重大機遇。躁動是照護者最難管理的症狀之一，目前的治療通常涉及抗精神病藥物，而這些藥物有嚴重的副作用。作為首個獲批用於該病症的非抗精神病藥物，Auvelity 在一個存在大量未滿足需求的領域擁有先發優勢。老年患者新起始數增長 126%，表明醫生正在迅速採用該藥物。

如果 Auvelity 繼續獲得吸引力，到 2030 年它可能成為一個價值數十億美元的特許經營產品。Axsome 管理層估計峰值銷售額為 80 億美元，其中一半來自阿茲海默症躁動。雖然這是公司估計而非保證，但早期的上市指標支持這一潛力。銷售團隊的擴張和高保險覆蓋率進一步為該藥物的成功奠定了基礎。

然而，公司為商業化其藥物投入巨大。第二季度，銷售、一般及行政費用為 2.081 億美元，導致儘管產品收入為 2.184 億美元，仍淨虧損 5130 萬美元。如果 Auvelity 的銷售繼續擴大，這些支出是合理的，但如果阿茲海默症上市表現不佳，則構成風險。投資者應關注公司的盈利路徑，因為持續虧損可能對股價構成壓力。

除 Auvelity 外，Axsome 的研發管線提供了額外的增長機會。AXS-12 可能在 2027 年獲批，以及 AXS-14 在纖維肌痛方面的積極 III 期結果，提供了多個射門機會。即使其中少數項目成功，Axsome 也可能從單一產品公司發展為多元化的神經科學製藥公司。這種多元化可以減少對 Auvelity 的依賴，並創造多個收入來源，從而提升公司的長期價值。