AZN的Tagrisso聯合療法試驗成功：下一步是什麼？

阿斯特捷利康（AZN）宣布，其評估Tagrisso（osimertinib）聯合Orpathys（savolitinib）用於MET過度表現之一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的第三期SANOVO試驗，已達到無惡化存活期（PFS）的主要終點。與單獨使用Tagrisso相比，該聯合療法在PFS上展現了統計上顯著且具臨床意義的改善。

同時也觀察到令人鼓舞的整體存活期（OS）結果，但數據尚未成熟。聯合療法的安全性與每種藥物已知的安全性一致，未發現新的安全問題。

這項研究是阿斯特捷利康更廣泛的Tagrisso開發計畫的一部分，Tagrisso已是EGFR突變NSCLC的標準治療。加入選擇性MET抑制劑Orpathys，旨在解決MET過度表現這一常見的抗藥性機制。

和黃醫藥（HCM）是阿斯特捷利康在中國開發Orpathys的合作夥伴，該藥已在中國獲批用於某些肺癌適應症。SANOVO的正面結果可能支持此聯合療法在一線治療的監管送件。

完整結果將在即將舉行的醫學會議上發表，阿斯特捷利康計劃與監管機構討論這些數據。

這項正面的試驗結果可能擴大Tagrisso可治療的患者群體。目前，Tagrisso主要用於EGFR突變的NSCLC，但SANOVO研究針對的是MET過度表現的患者，這是一個不同的生物標記。如果獲得批准，此聯合療法可能成為更廣泛的一線NSCLC患者的新治療選擇。

對阿斯特捷利康而言，Tagrisso是關鍵的成長驅動力，年銷售額超過50億美元。新增適應症可能延長其產品生命週期，並抵消本十年後期可能出現的學名藥競爭。與Orpathys的聯合療法也強化了阿斯特捷利康的腫瘤學產品組合及其在標靶治療領域的地位。

雖然OS趨勢尚未成熟，但令人鼓舞，顯示出潛在的長期益處，這可能在競爭激烈的市場中成為差異化因素。如果隨著更長的追蹤期，OS數據變得顯著，將進一步鞏固此聯合療法的價值主張。

對和黃醫藥而言，這驗證了其與阿斯特捷利康的合作關係以及Orpathys超越目前核准適應症的潛力。正面的數據可能導致核准範圍擴大，並增加權利金或里程碑付款，從而提升和黃醫藥的成長前景。

投資人應關注監管送件和潛在的核准時程，以及開發中其他MET標靶療法的競爭動態。