百時美施貴寶癌症藥物使存活率翻倍：對BMY的意義

百時美施貴寶宣布，izalontamab brengitecan（iza-bren）在先前接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中進行的第三期試驗取得正面結果。與鉑類化療相比，該藥物使無惡化存活期（PFS）翻倍，中位PFS為11.1個月對比5.7個月。安全性特徵可控，且與早期測試一致。

該試驗由四川百利藥業及其子公司SystImmune在中國大陸進行，該子公司最初開發了該藥物。百時美施貴寶於2023年12月授權獲得中國大陸和美國以外的獨家權利，支付了8億美元預付款，並承諾最高71億美元的里程碑付款。兩家公司共享美國權利。

據該公司稱，這是iza-bren顯示療效的第五種實體腫瘤類型。百時美施貴寶的首席醫療官稱結果「非常令人鼓舞」，並強調該藥物在解決腫瘤學未滿足需求方面的潛力。

儘管數據強勁，BMY股價週一僅微幅上漲。市場反應平淡反映了投資者對該藥物在美國和歐洲等主要市場獲得批准之路的謹慎態度。

反應平淡的主要原因是該試驗僅在中國進行。FDA通常要求符合西方護理標準的多區域數據才能批准藥物，因此美國批准可能還需數年。這限制了百時美施貴寶的近期商業機會。

此外，總存活期（OS）數據尚未成熟。OS被認為是癌症試驗的金標準，沒有成熟的OS數據，尚不清楚PFS獲益是否能轉化為更長的生存期。後續治療也可能稀釋PFS獲益。

百時美施貴寶仍嚴重依賴已失去或正在失去專利保護的傳統藥物。即使是一款重磅新藥也需要時間來抵消這些損失。該公司正在積極建立其成長組合，但iza-bren只是其中一部分。

競爭是另一個因素。強生和其他公司正在開發針對實體腫瘤的類似藥物。如果競爭對手先將產品推向市場或擁有更好的數據，iza-bren的商業潛力可能會受到擠壓。

對投資者而言，這一消息是百時美施貴寶研發策略和管道的正面信號，但並未改變近期盈利前景。股價的平淡反應反映了這一現實。